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    施政報告擬放寬新藥註冊 工聯(lián)會歡迎「國藥港用」惠及病人

    施政報告擬放寬新藥註冊 工聯(lián)會歡迎「國藥港用」惠及病人

    責(zé)任編輯:靜文 2023-10-20 19:55:47 來源:香港商報網(wǎng)

     工聯(lián)會一直致力爭取落實「國藥港用」,過去本港新藥註冊制度採用「第二層審批」,即申請在港銷售或分銷的新藥須先在美國、英國等32個列表國家或地區(qū)內(nèi),取得兩個或以上的藥劑製品證明書(CPP)才可申請在港註冊,惟一直以來中國卻不在列表國家之內(nèi)。去年底,特首接納工聯(lián)會陳穎欣、鄧家彪的建議,終在2022年施政報告中公布優(yōu)化制度,把中國、巴西、韓國及新加坡等四地加入列表國家之內(nèi)。惟有關(guān)制度仍未完全拆牆鬆綁,陳穎欣、鄧家彪持續(xù)爭取進(jìn)一步放寬新藥註冊制度,參考澳門特區(qū)的做法,倡議修例允許只需持有內(nèi)地註冊認(rèn)證的新藥即可在港註冊,陳穎欣亦於去年12月提出質(zhì)詢,建議港府與內(nèi)地建立獨立藥物審查和註冊機(jī)制,以達(dá)致「國藥港用」之效,惠及病人。

     據(jù)傳媒報道指,施政報告將會考慮採納工聯(lián)會的建議,考慮將2張藥劑製品證明書(CPP)減為1張。就此,工聯(lián)會立法會議員陳穎欣和鄧家彪在今日(20日)在立法會回應(yīng)傳媒。陳穎欣表示,過去一直努力透過發(fā)表研討會和記者會向政府及公眾傳達(dá)「國藥港用」的好處,並在2022年12月向立法會提交書面質(zhì)詢:第一是如何讓國藥更順利「過河」及本港的藥物註冊制度更具靈活性,第二是盡快成立香港本地藥物認(rèn)證中心,以令香港的藥物註冊制度不再倚賴外國認(rèn)證。若香港本地成立一套自己的審批藥物註冊制度,由本地專家進(jìn)行審批,能使本港更多癌癥、罕見病人受惠。

     陳穎欣續(xù)指,過去工聯(lián)會曾召開記者會,並邀請病人講述使用國藥的好處,癌癥病人以及罕見病患者,更在國藥的幫助下,令病情大大改善。她強(qiáng)調(diào),爭取「國藥港用」的目的是希望病人擁有更多選擇,並且以相對較便宜的價錢購買到合適的藥物,做到「好藥平用」。陳穎欣續(xù)指,將會同病人組織共同推動倡議「國藥港用」。長遠(yuǎn)而言,陳穎欣建議考慮與內(nèi)地政府合作,建立獨立藥物審查及註冊機(jī)制,為藥物註冊制度拆牆鬆綁,推動香港成為大灣區(qū)藥物臨床研究發(fā)展生物科技樞紐。

     鄧家彪指出,希望施政報告可以採納工聯(lián)會關(guān)於「國藥港用」的建議,由現(xiàn)時的兩張CPP減至到一張CPP,讓更多合適的藥物在港順利註冊,相信會有助發(fā)展本港的創(chuàng)新科技。鄧家彪又認(rèn)為,香港有能力自己做藥物憑證,讓香港能夠發(fā)展更加高端的生物科技,結(jié)合河套區(qū)和新田科技城,落實藥物「一地兩檢」,期待施政報告,亦會同病人意見和專業(yè)人士。

     頂圖:工聯(lián)會立法會議員陳穎欣(右一)及鄧家彪(左一)回應(yīng)施政報告擬放寬新藥註冊。

    責(zé)任編輯:靜文 施政報告擬放寬新藥註冊 工聯(lián)會歡迎「國藥港用」惠及病人
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