由國(guó)家藥監(jiān)局指導(dǎo)編發(fā)的《2023醫(yī)療器械藍(lán)皮書》顯示,截至2022年底,我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)達(dá)到32632家,營(yíng)業(yè)收入約12400億元,比上一年增長(zhǎng)約20%,佔(zhàn)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的大約27%。
《藍(lán)皮書》顯示,國(guó)家藥監(jiān)局鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展,不斷提高審評(píng)質(zhì)量與效率,醫(yī)療器械審結(jié)任務(wù)按時(shí)限完成率保持在99%以上。2022年,共批準(zhǔn)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械55個(gè)。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持較快的發(fā)展速度,醫(yī)療器械未來產(chǎn)品的總體質(zhì)量將穩(wěn)步提高,創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速湧現(xiàn),一些高端醫(yī)療器械的關(guān)鍵核心技術(shù)和關(guān)鍵零配件研發(fā)將取得新突破,公眾用械安全有效將得到更有力的保障。
下一步,國(guó)家藥監(jiān)局將深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作,聚焦集採(cǎi)中選等重點(diǎn)產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和醫(yī)療美容使用等重點(diǎn)領(lǐng)域,紮實(shí)做好質(zhì)量安全監(jiān)管。