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　醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局(醫(yī)衛(wèi)局)今日(23日)公布，自行政長(zhǎng)官去年10月在施政報(bào)告提出於「河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)」香港園區(qū)(即「港深創(chuàng)新及科技園」)成立「粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)所」(試驗(yàn)所)以來(lái)，經(jīng)過(guò)連月的全力籌備，在完成建設(shè)位於河套區(qū)的臨時(shí)辦公室和生物樣本庫(kù)後，試驗(yàn)所預(yù)計(jì)可於今年第四季在河套區(qū)的中央援港應(yīng)急醫(yī)院全面投入服務(wù)，並計(jì)劃進(jìn)駐「港深創(chuàng)新及科技園」稍後落成的濕實(shí)驗(yàn)室大樓，積極配合完善香港的創(chuàng)科生態(tài)圈。

　醫(yī)衛(wèi)局今年第二季成立了「粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)所有限公司」(試驗(yàn)所有限公司)，並於第三季透過(guò)公開(kāi)招標(biāo)選定由香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院負(fù)責(zé)營(yíng)運(yùn)試驗(yàn)所。試驗(yàn)所有限公司由政府全資擁有，以有效督導(dǎo)營(yíng)運(yùn)機(jī)構(gòu)的工作和監(jiān)管試驗(yàn)所的運(yùn)作。

　臨床試驗(yàn)是創(chuàng)新藥械基礎(chǔ)研究轉(zhuǎn)化至註冊(cè)上市及臨床應(yīng)用的重要過(guò)程。香港特區(qū)擁有高水平的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)，本地臨床試驗(yàn)多年來(lái)產(chǎn)生不少高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)，並廣為國(guó)內(nèi)外的藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)所認(rèn)可。試驗(yàn)所將提供一站式臨床試驗(yàn)支援平臺(tái)，協(xié)調(diào)和統(tǒng)籌香港公私營(yíng)界別包括大學(xué)、醫(yī)院管理局及私營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等的臨床試驗(yàn)資源，全方位推動(dòng)臨床試驗(yàn)的發(fā)展。

　醫(yī)衛(wèi)局局長(zhǎng)盧寵茂說(shuō)，在河套區(qū)這個(gè)策略性位置設(shè)立試驗(yàn)所，將可結(jié)合香港和粵港澳大灣區(qū)的優(yōu)勢(shì)，善用河套區(qū)科技創(chuàng)新和制度創(chuàng)新的發(fā)展定位，以及相關(guān)的跨境便利措施，為跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)、內(nèi)地創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院和研發(fā)機(jī)構(gòu)提供更具效益的服務(wù)，推動(dòng)這些企業(yè)和機(jī)構(gòu)於香港及大灣區(qū)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，加快研究成果轉(zhuǎn)化。我們期待藉此吸引更多本地及海內(nèi)外的藥物和醫(yī)療器械企業(yè)選擇在香港進(jìn)行臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步加強(qiáng)香港在臨床試驗(yàn)方面的能力、認(rèn)受性和地位，支持香港逐步邁向藥物註冊(cè)的「第一層審批」機(jī)制。

　「十四五」規(guī)劃綱要明確支持香港建設(shè)國(guó)際創(chuàng)新科技中心，而國(guó)務(wù)院去年8月發(fā)布的《河套深港科技創(chuàng)新合作區(qū)深圳園區(qū)發(fā)展規(guī)劃》也明確支持香港園區(qū)和深圳園區(qū)按「一區(qū)兩園」的模式協(xié)同發(fā)展，推動(dòng)先進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用。香港園區(qū)的試驗(yàn)所將會(huì)與深圳園區(qū)的「粵港澳大灣區(qū)國(guó)際臨床試驗(yàn)中心」並肩合作，協(xié)同發(fā)展臨床試驗(yàn)，推動(dòng)香港特區(qū)與內(nèi)地(尤其是大灣區(qū))的臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)合作，同時(shí)協(xié)調(diào)兩地臨床試驗(yàn)工作以符合國(guó)家及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

　試驗(yàn)所將就人才培訓(xùn)、流程優(yōu)化及大灣區(qū)協(xié)作等項(xiàng)目制定工作計(jì)劃，詳情容後公布。