9月8日,商務部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)於在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知,其中提到,擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫(yī)院(中醫(yī)類除外,不含併購公立醫(yī)院)。設立外商獨資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。
商務部 國家衛(wèi)生健康委 國家藥監(jiān)局
關(guān)於在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作的通知
北京市、天津市、上海市、江蘇省、福建省、廣東省、海南省商務、衛(wèi)生健康、人類遺傳資源、藥品監(jiān)督管理主管部門:
為貫徹落實黨的二十屆三中全會關(guān)於擴大自主開放的決策部署,引進外資促進我國醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展,更好滿足人民群眾醫(yī)療健康需求,擬在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴大開放試點工作。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一、生物技術(shù)領(lǐng)域
自本通知印發(fā)之日起,在中國(北京)自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)、中國(廣東)自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體幹細胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應用,以用於產(chǎn)品註冊上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過註冊上市和批準生產(chǎn)的產(chǎn)品,可在全國範圍使用。擬進行試點的外商投資企業(yè)應遵守我國相關(guān)法律、行政法規(guī)等規(guī)定,符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗(含國際多中心臨床試驗)、藥品註冊上市、藥品生產(chǎn)、倫理審查等規(guī)定要求,並履行相關(guān)管理程序。
二、獨資醫(yī)院領(lǐng)域
擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫(yī)院(中醫(yī)類除外,不含併購公立醫(yī)院)。設立外商獨資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。
試點地區(qū)商務、衛(wèi)生健康、人類遺傳資源、藥品監(jiān)督管理主管部門要按照職責分工,加大政策宣傳力度,主動對接有意願的外商投資企業(yè)並加強服務;同時,要加強部門間會商,並在各自職責範圍內(nèi)依法對試點企業(yè)實施監(jiān)督管理,及時識別、有效防範風險,紮實推進生物技術(shù)和獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴大開放試點工作,確保試點工作取得實效。
試點過程中遇到的問題,請及時聯(lián)繫商務部、國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局。
商務部
國家衛(wèi)生健康委
國家藥監(jiān)局
2024年9月7日