6月18日，滿載著齊魯製藥順鉑注射液的發(fā)運車輛從齊魯製藥生物醫(yī)藥產業(yè)園駛出，這是該產品正式獲批後首單出口發(fā)運美國。這款因美國FDA特許批準緊急出口、極大緩解當?shù)嘏R床用藥短缺，而被美國華裔大夫稱讚為「國葯之光」的藥品正式註冊批準進入美國市場，這也是齊魯製藥對美出口的第27個製劑產品。
時間回撥到2023年5月23日，為解決美國順鉑注射液短缺問題，美國FDA啟動快速審批程序，特許齊魯製藥自主國產品牌順鉑注射液臨時進口美國。在保障國內產品供應的同時，齊魯製藥連續(xù)三批對美迅速發(fā)貨出口，極大緩解了順鉑注射液臨床用藥短缺之急，這也是中國葯企首家及首次以國內市場在售產品直接對美進行短缺藥品供應，具有里程碑意義，體現(xiàn)了以美國FDA為代表的國際權威葯政機構對中國國產品牌的認可。
此次順鉑注射液通過FDA加速審評流程於5月10日正式獲批，前後歷時僅9個月，相比常規(guī)註冊時間大大縮短，進一步展現(xiàn)了齊魯製藥紮實的科研實力和過硬的產品質量。目前齊魯製藥在美銷售產品中，近半數(shù)銷量位居市場首位，8年來依靠確切的療效、優(yōu)異的安全性和穩(wěn)定的質量，在美國當?shù)刳A得了良好的口碑和高度的信任。
作為國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證的企業(yè)，齊魯製藥是國內唯一一家同時向歐、美、英、日、加拿大、澳大利亞法規(guī)市場出口製劑的葯企。憑藉一流的品質和穩(wěn)定的供貨能力不斷贏得市場的青睞，齊魯製藥的產品在激烈的市場競爭中脫穎而出，目前已穩(wěn)定出口全球100多個國家和地區(qū)，約40個產品在全球或在所銷售國家市場佔有率第一，惠及全球約15億患者。
順鉑注射液從特許批準到正式獲批，再一次證明了齊魯製藥國內產品的國際品質，也體現(xiàn)了美國FDA對中國標準和中國品質的認可。目前，齊魯製藥166個產品通過一致性評價，56個為國內首家，領跑全行業(yè)；82個藥品中標國家集採及國采續(xù)約，讓患者享受國際品質好葯的同時，極大的節(jié)約了國家醫(yī)保支付資金，減輕了患者的用藥經(jīng)濟負擔。
齊魯製藥將始終堅持以患者為中心，以臨床需求為導向，持續(xù)加大研發(fā)投入，加速提升創(chuàng)新能力和核心競爭力，不斷研發(fā)、上市老百姓「用得上、用得起」的藥品，讓更多的齊魯好葯造福全球患者，為人類健康保駕護航。（記者 侯寶之）
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