據(jù)央視新聞,因存在安全風(fēng)險(xiǎn),美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)近日對(duì)美國(guó)強(qiáng)生公司旗下阿比奧梅德公司生產(chǎn)的心臟泵發(fā)出最高級(jí)別警報(bào)。美國(guó)已召回超過66000臺(tái)設(shè)備。
據(jù)悉,心臟泵能夠在醫(yī)療過程中或嚴(yán)重心臟病發(fā)作後對(duì)心室中的血液泵送提供短期支持。FDA表示,這款心臟泵的泵導(dǎo)管在手術(shù)過程中可能會(huì)刺穿心臟左心室壁,並導(dǎo)致嚴(yán)重的不良後果,包括左心室穿孔、游離壁破裂、高血壓、供血不足以及死亡。
目前相關(guān)事件已導(dǎo)致49人死亡、129人重傷。
報(bào)道稱,這款I(lǐng)mpella心臟泵由美國(guó)阿比奧梅德(Abiomed)生產(chǎn),並從2021年10月10日至2023年10月10日期間投入使用。