全國兩會期間，全國人大代表、中國工程院院士、康緣藥業(yè)董事長肖偉接受本報記者專訪。他表示，推動中醫(yī)藥事業(yè)高質量發(fā)展，要在創(chuàng)新中傳承，持續(xù)推進高水平科技平臺建設，讓中醫(yī)藥更好地惠及人民群眾健康，提升國際影響力。
四方面創(chuàng)新 帶動中藥進入國際市場
近期，康緣藥業(yè)成功獲批全國重點實驗室，獲批建設江蘇省級院士工作站，與獨聯(lián)體國家共建「一帶一路」中醫(yī)藥國際聯(lián)合創(chuàng)新研究院；與瀋陽藥科大學等高校簽訂合作協(xié)議，共建成果轉移轉化中心。肖偉在受訪時表示，康緣從重大科研平臺建設、加強研發(fā)投入、強化人才培養(yǎng)、深化產學研創(chuàng)新等四個方面不斷創(chuàng)新發(fā)展。秉承「現代中藥 康緣智造」的宗旨，著力高質量建設「中藥製藥過程控制與智能製造技術全國重點實驗室、國家企業(yè)技術中心、中成藥智能製造技術國家地方聯(lián)合工程研究中心、國家博士後科研工作站」等國家級科研平臺，公司每年研發(fā)投入達10%-15%之間，先後承擔國家級科技計劃項目共計40餘項，成為我國中藥行業(yè)擁有新藥證書最多、有效發(fā)明專利數最多、承擔國家級重大科研項目最多、開展現代中藥國際註冊研究最為深入的企業(yè)之一。瞄緊國際科技前沿，重點引進生物醫(yī)藥領域「高精尖缺」人才，康緣已形成涵蓋新藥開發(fā)全過程的500餘人創(chuàng)新團隊。
「中醫(yī)藥已傳播至近200個國家和地區(qū)，但尚無中藥成方製劑以藥品形式通過國際主流醫(yī)藥國家的新藥註冊。」肖偉介紹，2000年，桂枝獲苓膠囊作為首批科技部立項支持的七個品種之一，推薦申報美國FDA藥品註冊，目前已完成美國Ⅱ期臨床試驗。康緣將全力以赴推動中藥成方製劑在美國、歐盟等主流國家和地區(qū)的藥品註冊實現「零」的突破，形成可複製可推廣的經驗，帶動一批中藥進入國際市場，提升中醫(yī)藥的國際影響力。
持續(xù)推進高水平科技平臺建設
近年來，為推動中醫(yī)藥事業(yè)高質量發(fā)展，江蘇出臺多項政策，在中醫(yī)藥服務應用、人才培養(yǎng)、醫(yī)保價格、產業(yè)發(fā)展等方面推出利好創(chuàng)新政策，積極推動中醫(yī)藥事業(yè)在傳承中創(chuàng)新、在創(chuàng)新中傳承，激發(fā)發(fā)展活力，為中醫(yī)藥的騰飛插上翅膀。肖偉表示，隨著利好政策的不斷加持、營商環(huán)境得以持續(xù)優(yōu)化，江蘇全省規(guī)模以上醫(yī)藥產業(yè)營業(yè)收入年均增速保持在10%左右，醫(yī)藥產業(yè)正呈現出從「高原」向「高峰」邁進的良好態(tài)勢，江蘇醫(yī)藥高質量發(fā)展水平已經走在了全國前列。
當前，連雲港醫(yī)藥產業(yè)正昂首邁向千億級「中華藥港」，肖偉表示，作為扎根連雲港的本土企業(yè)，未來，康緣藥業(yè)將堅守主業(yè)、做強實業(yè)、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新，堅持質的有效提升和量的規(guī)模增長。立足高水平科技自立自強，從根本上把關鍵核心技術掌握在自己手中。公司將始終把中醫(yī)藥現代化、智能化和國際化創(chuàng)新研究作為主攻方向，持續(xù)關注中藥高水平科技平臺建設，藉助信息化、人工智能技術，大力推進中藥智能製造；依托企業(yè)全國重點實驗室、國家工程研究中心等國家級科研平臺，深度解析中藥複雜體系的功效物質，為中藥現代化提供基礎理論支撐；針對中藥的複雜製藥過程，開展更多原創(chuàng)性、引領性科技攻關，提升工藝技術和質量標準，努力突破更多關鍵核心技術難題，成為全國中藥先進製造的典範。
冀消除對中成藥歧視 鼓勵經典名方開發(fā)
肖偉認為，為加快推進中醫(yī)藥高質量發(fā)展，讓中醫(yī)藥更好地惠及人民群眾健康，各級公立醫(yī)院應消除對中成藥尤其是中藥創(chuàng)新藥的歧視，取消對中成藥使用的各類限制要求。希望政府針對公立臨床醫(yī)院對中成藥的臨床應用制定相應扶持政策，最大限度鼓勵使用中成藥；企業(yè)也必須持續(xù)提升中成藥生產全過程先進製造水平，充分發(fā)揮中成藥製備工藝先進、質量標準高、臨床療效好的治療優(yōu)勢。
當前，國家正大力鼓勵古代經典名方開發(fā)，優(yōu)化了中藥新藥審評技術要求，批準上市了多個中藥3.1類和3.2類新藥。但古代經典名方開發(fā)成的中藥新藥在臨床中無論是醫(yī)院準入還是醫(yī)生使用及臨床管理等諸多方面，存在著管理法規(guī)的制約和用藥指導的不明。肖偉表示，應鼓勵企業(yè)將中醫(yī)藥古代經典名方開發(fā)成中藥新藥，支持擴展臨床使用場景；希望政府能夠在政策上給與足夠扶持，臨床上大力鼓勵推廣使用。
中成藥藥性和緩，療效確切，適合兒童敏感體質，但目前行業(yè)兒童中成藥仍然短缺。肖偉希望，政府對兒科未滿足的臨床需求建立特別通道，重視兒童新藥研究；企業(yè)應該加大兒童用藥開發(fā)力度，並在中醫(yī)藥理論指導下，充分挖掘、整理古代經典名方、名老中醫(yī)驗方等人用經驗證據，進一步推動兒童用中成藥新藥轉化。（記者 杜林 宋璟）
頂圖：全國人大代表、中國工程院院士、康緣藥業(yè)董事長肖偉
電話：（香港）852-2564 0768
（深圳）86-755-83518792 83518734 83518291
地址：香港九龍觀塘道332號香港商報大廈
