據(jù)美媒今日(24日)報道，美國食品及藥物管理局已經(jīng)完成對兩宗有關(guān)新型冠狀病毒疫苗研發(fā)，可能引起神經(jīng)系統(tǒng)副作用的調(diào)查。英國藥廠阿斯利康與牛津大學(xué)合作研發(fā)，以及強生公司研發(fā)的新型冠狀病毒疫苗，可以恢復(fù)在美國進(jìn)行測試。
阿斯利康與牛津大學(xué)在英國測試疫苗期間，有參與者懷疑患上罕見的橫貫性脊髓炎，測試自9月6日暫停，據(jù)報局方認(rèn)為，疫苗不是引起神經(jīng)系統(tǒng)副作用的原因，但不能排除其他聯(lián)繫。疫苗的測試早前已先後在英國、巴西及南非恢復(fù)。另外，強生公司亦宣布，將恢復(fù)疫苗第三階段臨床試驗。
本月12日，美國強生公司宣布，由於一名受試者出現(xiàn)「無法解釋的疾病」，公司決定暫停由旗下楊森製藥公司研發(fā)的一款新冠候選疫苗的臨床試驗。這是一款重組腺病毒載體疫苗，其3期臨床試驗於9月23日啟動，計劃在全球招募約6萬名成年志願者參與。
強生當(dāng)天發(fā)表聲明說，負(fù)責(zé)監(jiān)控其新冠候選疫苗臨床試驗的獨立數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會建議恢復(fù)招募試驗參與者。在與美國食品和藥物管理局協(xié)商後，恢復(fù)臨床試驗的準(zhǔn)備工作已開始進(jìn)行。強生與全球其他監(jiān)管機構(gòu)關(guān)於恢復(fù)臨床試驗的溝通也進(jìn)展順利。
強生表示，在對受試者經(jīng)歷的上述醫(yī)學(xué)事件進(jìn)行全面評估後，暫未發(fā)現(xiàn)明確原因。有許多潛在因素可能導(dǎo)致出現(xiàn)這一問題。根據(jù)目前收集到的信息和獨立專家的意見，強生未發(fā)現(xiàn)任何證據(jù)表明其候選疫苗導(dǎo)致了這名受試者出現(xiàn)的問題。
聲明說，臨床試驗中出現(xiàn)副作用、疾病等事件並不少見，尤其是在大規(guī)模臨床試驗中，這些不良反應(yīng)既可能發(fā)生在治療組，也可能發(fā)生在對照組，因此需要評估。
此外，英國阿斯利康製藥公司23日也表示，美國食品和藥物管理局已批準(zhǔn)其恢復(fù)在美國的新冠疫苗臨床試驗。該疫苗名為AZD1222，美國食品和藥物管理局在審查了這款疫苗的所有安全性數(shù)據(jù)後認(rèn)為，重啟試驗是安全的。
9月初，由於一名英國志願者接種AZD1222疫苗後出現(xiàn)不良反應(yīng)，阿斯利康公司暫停其在全球多地開展的該新冠疫苗臨床試驗。
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